مديرو المشاريع السريرية هم facilitators رئيسيون في تقدم التجارب السريرية. هذا المحترف يدير جميع جوانب هذه التجارب التجريبية، بما في ذلك موظفي التجربة، والجداول الزمنية، والميزانيات، وأصحاب المصلحة. فهم أدوار مديري المشاريع السريرية يمكن أن يساعدك في تحديد ما إذا كانت هذه المسار المهني مناسبًا لك. يدير مديرو المشاريع السريرية دورة البحث بأكملها من خلال وضع خطة وتنفيذها، باستخدام تفكيرهم الاستراتيجي، وقدراتهم القيادية، وفهمهم للبيئة التنظيمية.
مجال العلاج يصبح أكثر تنافسية مع مرور الوقت في السباق نحو العلاجات الجديدة؛ لذلك، أصبح هناك حاجة ماسة للخبرات الإدارية، حيث تعترف المنظمات بأهميتهم في نجاح التجربة. في هذا المقال، نناقش ما هو مدير المشروع السريري، ونتناول الخطوات اللازمة لتصبح واحدًا، ونستعرض المهارات التي يتطلبها هذا الدور.
ما هو مدير المشروع السريري؟
مدير المشروع السريري هو خبير في البحث السريري وإدارة الرعاية الصحية، يمتلك خبرة كبيرة في التخطيط والتنفيذ ومراقبة التجارب السريرية بهدف الامتثال التنظيمي والجداول الزمنية والميزانية.
ما هي مسؤوليات مدير المشروع السريري؟
التخطيط: وضع الخطة الاستراتيجية والتقنية لبدء وتنفيذ وإتمام التجربة السريرية.
تطوير البروتوكولات: المساهمة في كتابة بروتوكول الدراسة الذي يصف جميع جوانب المنهجية والأهداف.
اختيار المواقع: تحديد واختيار مواقع التجارب السريرية المناسبة بناءً على ديموغرافيات المرضى المحلية.
الشؤون التنظيمية: التأكد من الامتثال لجميع الأطر التنظيمية اللازمة للحصول على الموافقات اللازمة.
إدارة الميزانية: إدارة جميع جوانب الميزانية المتعلقة بالتجربة السريرية وضمان الامتثال للمصروفات المقررة.
سلامة البيانات: الإشراف على جمع البيانات وإدارتها مع التركيز على دقة البيانات وتمامها.
ضمان الجودة: التأكد من أن جميع جوانب العملية السريرية تتماشى مع المعايير الأخلاقية وسلامة المرضى.
المهارات المطلوبة لمدير المشروع السريري
القيادة: قدرة على قيادة الفريق وتنظيم الإجراءات وفقًا للمعايير الصناعية.
التواصل: مهارات التواصل لنقل التعليمات بوضوح وتطوير علاقات مع فرق البحث والممولين.
إدارة الوقت: القدرة على تنظيم المهام والوفاء بالمواعيد النهائية.
كيف تصبح مدير مشروع سريري؟
تُؤكد الأكاديمية البريطانية للتدريب والتطوير على أهمية التطوع والمشاركة الاجتماعية في إدارة المؤسسات الصحية. معظم مديري المشاريع السريرية يحملون درجات بكالوريوس في البيولوجيا، أو العلوم الصحية والحياتية، أو التمريض، أو الهندسة البيولوجية. قد يكشف لك برنامج البكالوريوس في إحدى هذه المجالات عن مواضيع مثل الوراثة، وعلم النفس، وتشريح الإنسان، والكيمياء، والرياضيات. يمكن أن تساعد هذه المواضيع في دعم فهم مدير المشروع السريري لبعض أساسيات البحث السريري والمبادئ العلمية.
الحصول على درجة ماجستير: بعد درجة البكالوريوس، يواصل البعض دراسة الماجستير في الإدارة أو العلوم.
العمل في وظائف سريرية مبتدئة: مثل مدير فريق سريري أو باحث سريري.
اكتساب الخبرة: الاستمرار في العمل للحصول على التدريب في الكتابة العلمية والتواصل مع اللجان الأخلاقية.
إعداد سيرتك الذاتية: بعد اكتساب الخبرة، قم بإعداد سيرة ذاتية قوية.
الحصول على وظيفة مدير مشروع سريري: بعد استيفاء المتطلبات التعليمية والعملية، ابحث عن الفرص الوظيفية.